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洁净车间 无尘室尘埃粒子检测标准
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洁净车间 无尘室尘埃粒子检测标准
1、无尘室（区）中悬浮粒子的测试方法，用以规范员工的检测操作。
⒉ 范围：适用于洁净区尘埃粒子检测工作
⒊ 责任：竣工验收。
⒋ 检测依据: 《药品生产质量管理规范》（2010年修订）；
《医药工业无尘室（区）悬浮粒子测试方法》（GB/T16292-2010）。
5 使用粒子计数器时应严格按照仪器说明书操作。
6、 洁净车间 无尘室尘埃粒子检测标准 ：
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洁净度级别
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悬浮粒子最大允许数／立方米
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静态
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动态
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≥0.5μm
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≥5.0μm
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≥0.5μm
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≥5.0μm
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A级
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3520
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20
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3520
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20
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B级
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3520
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29
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352000
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2900
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C级
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352000
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2900
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3520000
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29000
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D级
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3520000
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29000
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不作规定
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不作规定
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洁净车间 无尘室尘埃粒子检测标准
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