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净化工程 高效空气过滤器的运行与维护 苏州安净净化工程安装公司

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 净化工程 高效空气过滤器的运行与维护  高效空气过滤器以柬状填料替代粒状填料,解决了过滤精度、截污容量的问题,但由于其截污容量大、比表面积大,对高碱、高硬与高浊水,容易造成纤维滤料板结。制定精准管理卡,加强酸洗、碱洗、杀菌灭藻管理卡,对纤维滤料进行保养与维护,是防止纤维板结的有效方法。

 

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净化工程安装设计依据
1)<药品生产质量管理规范>(卫生部1992年修订);

2)<医药工业洁净厂房设计规范>(1997年)

3)<药品生产管理规范()实施指南>(1992)

4)<采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)

5)<无菌医疗器具生产管理规范>(YY/T-0033-90)

 三净化车间按生产工艺和产品质量要求,分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、洁净人流走廊、物流货淋走道。

 四、人员流动方向:换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋室通道--洁净走廊--洁净车间

在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。

物品流动方向:物流通道---洁净车间--成品包装

 

医疗器械净化工程-净化车间设计的规范参照:
1、国际标准《ISO/DIS 14644》
2、洁净室厂房设计规范《GB50073-2013》
3、医疗器械包装车间洁净室厂房规范《GMP-97》
4、药品生产质量管理规范《GMP-98》
5、洁净室施工及难收规范《JGJ 71-90》
6、通风与空调工程施工及验收规范《GB 50243-2002》
7、美国联邦标准《FS209E-92》

 

                         苏州安净净化工程安装公司  

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