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 为了在洁净室及相关受控环境的施工及验收中,贯彻国家有关的方针政策,规范施工要求,统一检验方法,明确验收标准,以达到保证施工和安装质量,节能、节材、节水、保护环境和安全操作的目的,目前住房和城乡建设部发布了《洁净室施工及验收规范》为国家标准,编号为 GB50591-2010,子2011年2月1日起实施。原《洁净室施工及验收规范》JCJ71-90同时废止。
GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》中国国家标准发布实施,共分为17个章节,8个附录,内容有总则术语,建筑结构,建筑装饰,风系统,气体系统,水系统,化学物料供应系统、配电系统、自动控制系统、设备安装、消防系统、屏蔽系统、防静电设施、施工组织与管理、工程检验和验收。注意到国际上对洁净室的质量保证不仅注重硬件也注重软件管理,要有关于人员、文件、施工组织的内容,本规范也相应增加了“施工组织与管理”的内容。


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净化工程-净化车间设计的规范参照:
1、国际标准《ISO/DIS 14644》
2、洁净室厂房设计规范《GB50073-2013》
3、医疗器械包装车间洁净室厂房规范《GMP-97》
4、药品生产质量管理规范《GMP-98》
5、洁净室施工及难收规范《JGJ 71-90》
6、通风与空调工程施工及验收规范《GB 50243-2002》
7、美国联邦标准《FS209E-92》

 

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