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1、洁净车间人流
1-1、人员净化流程图：
1-2、食品工业对人员、物料的动线有明确的规定，不可交叉流动，物料流动需设置专用的物料传递口或传递门；人员流动需走专用的人员通道。
2、按照生产工艺和卫生、质量要求，划分洁净级别，具体级别及要求：
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医药食品GMP厂房洁净级别及换气次数：
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无尘室空气洁净度等级：
洁净车间空气洁净度等级的检验，应以动态条件下测试的尘粒数为依据。洁净厂房空气洁净度的测试，应符合如下表规定：
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等 级
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每立方米(每升)空气中
≥0.5微米尘粒数
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每立方米(每升)空气中
≥5微米尘粒数
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100级
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≤35×100(3.5)
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1000级
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≤35×1000(35)
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≤250(0.25)
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10000级
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≤35×10000(350)
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≤2500(2.5)
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100000级
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≤35×100000(3500)
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≤25000(25)
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净化工程安装 GMP认证验收
净化工程-净化车间设计的规范参照：
1、国际标准《ISO/DIS 14644》
2、洁净室厂房设计规范《GB50073-2013》
3、医疗器械包装车间洁净室厂房规范《GMP-97》
4、药品生产质量管理规范《GMP-98》
5、洁净室施工及难收规范《JGJ 71-90》
6、通风与空调工程施工及验收规范《GB 50243-2002》
7、美国联邦标准《FS209E-92》
苏州安净净化工程安装公司
净化工程安装公司电话： 0512-63208659 63208759 18936135399
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