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DOP高效送风口功能:

 净化工程 DOP高效送风口也叫DOP液槽式高效送风口又称DOP高效过滤器送风静压箱统称为DOP送风口,是高效过滤器应用于送风系统中的中间装置,目的是为了空气在通过高效过滤器之前获得理想的静压,使高效过滤器得到合理使用。其特点是结构紧凑、性能可靠、通风性强、安装方便、维护简单。DOP、压差检测口,液槽、下调式风阀,旋流等各类扩散面板,一应俱全。
 带DOP检漏高效过滤器送风口一般是指对粒径大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.97% 以上的过滤器,通常作为制药企业洁
净车间的末端过滤装置,用以提供洁净的空气。洁净室是否能达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与高效过滤器的性能
及其安装有关。因此对洁净车间的高效过滤器进行检漏测试,确保其符合要求,是保证车间洁净环境的重要手段之一。,FDA
在无菌药品生产指南中也指出在高效过滤器安装后应进行检漏测试,以检查过滤器密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封
性,对于无菌制剂生产车间应定期进行高效过滤器的检漏试验。
 
净化工程 DOP高效送风口高效过滤器检漏目的
高效过滤器本身的过滤效率一般由生产厂家检测,出厂时附有滤器过滤效率报告单和合格证明。对制药企业来说,高效
过滤器检漏是指高效过滤器及其系统安装后的现场检漏,主要是检查过滤器滤材中的小和其他损坏,如框架密封、垫圈
密封以及过滤器构架上的漏缝等。检漏的目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性,及时发现高效
过滤器本身及安装中存在的缺陷,采取相应的补救措施,保证区域的洁净度。
 净化工程 DOP高效送风口 DOP 检漏法原理
高效过滤器的检漏通常采用DOP发生器在滤器上游发尘,使用光度计(photometer)检测滤器上下游气溶胶浓度来判定滤器
是否有泄漏。发尘的目的是因高效过滤器上游尘粒浓度较低,仅用粒子计数器在不发尘的情况下检测,较难发现有泄漏,需

 净化工程 DOP高效送风口 补充发尘才能明显、

   检测仪器有两种,一种是气溶胶光度计,另一种是粒子计数器,高效过滤器检漏中常用的检测仪器是气溶胶光度计(以下
简称光度计),是一种前散射线性光度计,它由真空泵、光散射室、光电倍增管、信号处理转换器和微处理器等组成。其工作
原理是:当气流被真空泵抽至光散射室时,其中的颗粒物质散射光线至光电倍增管。在光电倍增管中,光被转换成电信号,
此信号经放大和数字化后由微处理器分析,从而测定散射光的强度。通过与参比物质产生的信号的对比,可以直接测量气体
中颗粒物质的质量浓度,因此其用途十分广泛。而粒子计数器,它的测试值反映的是气流中粒子个数的浓度!粒" #$ 并规定
粒径范围,其灵敏度较高,对所有尘源气溶胶适用,选择余地较大,但在高效过滤器检漏中较少使用,两种仪器测试结果难
以定量对比。

  净化工程 DOP高效送风口   高效过滤器DOP检漏法检测方法
确定高效过滤器本身及其安装是否有明显的渗漏,必须在现场对以下几处进行测试:过滤器的滤材;过滤器的滤材与其
框架内部的连接;过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间;支撑框架和墙壁或顶棚之间。
DOP检漏的材料、仪器有:尘源(PAO溶剂)、TDA-6C气溶胶发生器、气溶胶光度计。
 
 
  净化工程 DOP高效送风口  高效过滤器泄漏率应小于等于0.01%。若HEPA在检测过程中, 所有点的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超过0.01%,则判该HEPA合格,若有一处%超过0.01%,则判为不合格,并将该点标记出来,需修补或更换。高效过滤器滤料泄漏处允许用专用胶
水修补,但是单个泄漏处的面积不能大于总面积的1%,全部泄漏处的面积不能大于总面积的5%,否则必须换。
 
 净化工程 DOP高效送风口 检漏标准
在检漏结果的判定上,不同的标准也有所差异。美国IEST-RP-CC034规定C、. D级高效过滤器现场检漏透过率0.3um,光
度计扫描检漏法)为0.01。欧盟EN1822规定检漏测试只要被测过滤器的局部透过率不超过规定的局部值便为合格,H13 级高效
过滤器对应的局部透过率为0.25%,但要注意这里的透过率是以0.3um 单分散相DOP测试得出的。我国在“洁净厂房设计规范
GB50073-2001及高效空气过滤器GB13554-92”中关于已安装过滤器的泄漏测试,规定使用大气尘或其它气溶胶,采用粒子计
数器测得泄漏浓度,对于高效过滤器,穿透率不应大于过滤器出厂合格穿透率的4 倍。对于制药企业HEPA 的检漏测试,在实
际测试中,若有泄漏,光度计数值会明显升高,易于判断,高效过滤器泄漏率标准定为小于等于0.01%并不影响实际泄漏的检
测。

 
净化工程 DOP高效送风口型号:
 
GB320,GB484,GB630,GB726,GB915,GB968,GB1220,等标准型,同时尺寸也可
 
 
1、换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。
2、压差:主车间对相邻房间≥5P2、平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。
3、温度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。
4、噪声≤65dB(A);

5、新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX。

6、 净化工程:等级Class 100~10000级。

 

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1、国际标准《ISO/DIS 14644》
2、洁净室厂房设计规范《GB50073-2013》
3、医疗器械包装车间洁净室厂房规范《GMP-97》
4、药品生产质量管理规范《GMP-98》
5、洁净室施工及难收规范《JGJ 71-90》
6、通风与空调工程施工及验收规范《GB 50243-2002》
7、美国联邦标准《FS209E-92》

 

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