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无尘室 无尘车间 无尘厂房等级标准 苏州吴江安净净化工程安装公司
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洁净室等级标准和国际标准ISO 14644一样,都是根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在0.1um～5.0um 范围内呈累积分布的粒子群。根据粒子径，可以划分为常规粒子（0.1um～5.0um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。
ISO/DIS 14644-1 洁净室和洁净区按空气中悬浮粒子浓度的分级
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ISO分级
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大于等于表中所列粒径悬浮粒子最大允许浓度（颗/m3）
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0.1μm
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0.2μm
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0.3μm
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0.5μm
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1μm
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5μm
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ISO1级
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10
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2
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ISO2级
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100
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24
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10
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4
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ISO3级
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1000
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237
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102
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35
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8
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ISO4级
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10000
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2370
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1020
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352
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83
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ISO5级
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100000
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23700
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10200
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3520
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832
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29
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ISO6级
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1000000
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237000
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102000
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35200
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8320
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293
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ISO7级
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352000
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83200
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2930
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ISO8级
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3520000
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832000
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29300
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ISO9级
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35200000
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8320000
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293000
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1、国际标准《ISO/DIS 14644》
2、洁净室厂房设计规范《GB50073-2013》
3、医疗器械包装车间洁净室厂房规范《GMP-97》
4、药品生产质量管理规范《GMP-98》
5、洁净室施工及难收规范《JGJ 71-90》
6、通风与空调工程施工及验收规范《GB 50243-2002》
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