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无尘室 净化工程 净化车间 净化工程 耐火等级不应低于二级。

　　2 净化车间内生产工作间的火灾危险性，应按照现行国家标准《建筑设计防火规范》(GBJ 16)分类。净化车间生产工作间的火灾危险性分类举例见附录A。

　　3 甲、乙类生产的净化车间宜为单层，其防火分区最大允许建筑面积，单层厂房宜为3000m2，多层厂房宜为2000m2。丙、丁、戊类生产的净化车间其防火分区最大允许建筑面积应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》(GBJ16)的规定。

　　4 洁净室的顶棚和壁板(包括夹芯材料)应为不燃烧体，且不得采用有机复合材料。顶棚的耐火极限不应低于0.4h，疏散走道顶棚的耐火极限不应低于1.0h。

　　5 无尘室 洁净车间采用防火要求的岩棉彩钢板在一个防火分区内的综合性厂房，其洁净生产与一般生产区域之间应设置不燃烧体隔断措施。隔墙及其相应顶棚的耐火极限不应低于1h，隔墙上的门窗耐火极限不应低于0.6h。穿隔墙或顶棚的管线周围空隙应采用防火或耐火材料紧密填堵。

　　6 技术竖井井壁应为不燃烧体，其耐火极限不应低于1h。井壁上检查门的耐火极限不应低于0.6h;竖井内在各层或间隔一层楼板处，应采用相当于楼板耐火极限的不燃烧体作水平防火分隔;穿过水平防火分隔的管线周围空隙，应采用防火或耐火材料紧密填堵。

　　7 无尘室 洁净车间采用防火要求的岩棉彩钢板 净化车间每一生产层、每一防火分区或每一洁净区的安全出口数目不应少于2个，但符合下列要求的可设1个:

　　(1)对甲、乙类生产厂房每层的洁净区总建筑面积不超过50m2，且同一时间内的生产人数不超过5人。

　　(2) 对丙、丁、戊类生产厂房，应按现行国家标准《建筑设计防火规范》(GBJ16)的规定设置。

　　8 无尘室 洁净车间采用防火要求的岩棉彩钢板 净化车间外墙上的吊门、电控自动门以及宽度小于750mm、高度小于1800mm或装有栅栏的窗，均不应作为火灾发生时提供消防人员进入厂房的入口。

1、国际标准《ISO/DIS 14644》
2、洁净室厂房设计规范《GB50073-2013》
3、医疗器械包装车间洁净室厂房规范《GMP-97》
4、药品生产质量管理规范《GMP-98》
5、洁净室施工及难收规范《JGJ 71-90》
6、通风与空调工程施工及验收规范《GB 50243-2002》