无尘室 测试高效过滤器的泄漏率 苏州吴江安净净化工程安装公司
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无尘室 净化工程 净化车间 净化工程 、测试条件
要测试高效过滤器的泄漏率,必须满足三个条件:
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能将气溶胶引入系统。
引入气溶胶最好的地方是风机的负压端。此时发生器产生的尘粒都能被风机吸入系统,气溶胶对环境的干扰小;气溶胶混合得比较均匀;发尘不需正压密闭环境,发尘难度低。例如:FFU进风口、洁净工作台进风口等。
有些不具备条件的地方只能在接近高效过滤器的位置进行发尘,此时需要克服高效过滤器上端的气流压力将气溶胶压入静压箱,发尘难度较高;发尘时泄漏到现场测试环境的气溶胶比较多,环境中气溶胶浓度高,容易对测试带来干扰;气溶胶混合不均匀,上游浓度波动大。除非迫不得已,我们不推荐在此处发尘。
有些设备制造厂家没有相关的测试经验,将气溶胶发尘口设置在风机的正压端,给测试带来很多不必要的麻烦。所以大家在编写设备URS的时候,一定要将此要点写入,要求设备制造厂家将发尘口设置在风机的负压端,为后期的验证创造有利条件。
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能够检测到稳定均一的气溶胶上游浓度。
上游浓度测试口都设置在靠近高效过滤器上游端的地方,由软管连接到容易采样的位置,例如净化空调系统房间送风口静压箱。有些老旧的静压箱没有上游浓度测试口,则必须对静压箱进行改造。
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能够在高效过滤器下游端对过滤器出风面进行逐点扫描。
能够进行逐点扫描的,可以测得高效过滤器任何位置包括边框的泄漏率,少量生产设备的高效过滤器位于设备内部无法进行逐点扫描,此时只能在设备出风口测试过滤器的整体泄漏率。
1、国际标准《ISO/DIS 14644》
2、洁净室厂房设计规范《GB50073-2013》
3、医疗器械包装车间洁净室厂房规范《GMP-97》
4、药品生产质量管理规范《GMP-98》
5、洁净室施工及难收规范《JGJ 71-90》
6、通风与空调工程施工及验收规范《GB 50243-2002》
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