在一般生产区、洁净室（区）的设计确认中，对一般生产区的面积和空间以及工艺布置的合理性；对洁净室（区）的面积、功能间、洁净级别、洁净区人流、物流走向等进行确认，要求符合现行GMP的要求，并且符合相关法规和行业规定的要求。在一般生产区、洁净室（区）的设计确认中，通常分为内审和送当地药监局审核。

1  一般生产区、洁净室（区）设计的内审

2、净化手工板 岩棉手工板 玻镁岩棉手工板 苏州吴江安净净化工程 安装公司  内审的确认项；

l 确认一般生产区、洁净区人流、物流通道能尽量减少产生交叉污染的可能性；

l 确认洁净区的送回风能满足洁净区气流组织和压差控制的要求；

l 确认洁净区的排风布置合理且与回风互锁；

l 确认洁净区的净化级别符合GMP和生产要求；

l 确认空调进新风和所有排风的的方向，保证不会对产品生产造成污染；

l 确认洁净区的装修材料应符合GMP要求；

l 确认洁净区的换气次数符合GMP要求和相关的行业标准的要求；

2. 净化手工板内审的检查方法

  净化手工板 岩棉手工板 玻镁岩棉手工板 苏州吴江安净净化工程 安装公司 确认方法

1. 确认功能间符合GMP和生产工艺要求；

2. 确认人流物流通道是否合理，是否有人净和物净设施，能否最大限度的防止交叉污染；

3. 确认洁净区净化级别与GMP要求一致，与生产实际要求一致；净化手工板确认洁净区送风、回排风图中送风、回风、排风以及空调进新风的布置合理，不会对产品造成污染；

4. 确认对洁净厂房和空气净化有特殊要求的产品的厂房和空气净化处理符合GMP规定要求；确认不会对产品生产造成交叉污染和不会对空气环境造成污染；

5. 净化手工板确认洁净区的装修材料符合GMP规定要求，确认洁净区的换气气数符合GMP要求和相关行业标准的要求。