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净化工程 净化车间的主要原理
净化工程 净化车间最主要之作用在于控制产品，所接触的空气的洁净度以及温湿度，使产品能在一个良好的生产环境空间中制造，此空间我们称之为净化工程 净化车间。按照国际惯例，无尘室、净化级别主要是根据每立方米空气中尘埃粒子为标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘室并非100%没有一点灰尘，而是控制在规定的范围。当然这个标准中符合洁净厂房设计规范(GB50073-2013)标准和GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范，但是对于光学无尘室构造而言，哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的负面影响，所以在光学无尘室构造在产品的生产上，净化车间无尘室是必然的要求。
净化工程 净化车间每立方米将小于0.3-5UM微米粒径的尘数量控制在3500个以下，就达到了国际无尘标准的A级。目前净化车间应用在芯片级生产加工的无尘标准对于灰尘的要求高于A级，这样的高标主要被应用在一些等级较高芯片生产上。5μm及以下的微尘数量被严格控制在每立方米1000个以内，这也就是业内俗称的1K级别的 净化工程
、严格按照《ISO/DIS14644-1 国际标准》
2、《GB50073-2013 洁净厂房设计规范》
3、《GMP-98 药品生产质量管理规范》
4、《YFB001-95 医院洁净手术部建筑规范》
5、《GB14925-2001 实验动物环境与设施》
6、《YY0033-2000 无菌医疗器械生产管理规范》
7、《JGJ71-90 洁净室施工及验收规范》
生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一；
通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累，我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点；我们最擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822国际标准要求，同时应用了最新节能技术的环境解决方案；我们可以提供从GMP整厂规划设计——人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统；整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务；
生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案说明：
一、 概述 ：净化车间 净化工程 洁净工程 洁净车间 洁净厂房 无尘车间 无尘室的设计要求；
二、设计依据
1)<药品生产质量管理规范>(卫生部1992年修订);
2)<医药工业洁净厂房设计规范>(1997年)
3)<药品生产管理规范()实施指南>(1992)
4)<采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)
净化工程 净化车间 www.szsjjt.com
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