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10万级净化车间洁净工程无菌一次性医用外科口罩设计装修安装施工
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10万级净化车间洁净工程无菌一次性医用外科口罩设计装修安装施工 口罩厂的净化级别及主要参数？
净化车间洁净工程十万级净化工程净化，压差：主车间对相邻房间≥5Pa；2.平均风速： 100级0.3－0.5m/s；噪声≤65dB（A）；4.新风补充量是总送风量的10％－30％；照度300LX；6.温度：20-26 度， （车间），温度：12-23度 （用于产品测试）湿度：50-70%RH，（车间），湿度40-85%RH（用于产品测试）。
净化车间洁净工程结构材料：净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板，其特点为美观、刚性强。角与角之前的拼接选用圆弧连接，地坪：可采用2mm/3mm环氧树脂或是PVC地坪，防静电地坪，送回风管道用热渡锌板制成，高效送风口用不锈钢框 净化车间洁净工程口罩生产车间要求：不大于10万级的无尘车间（便于后续申请医药器材生产许可证）。车间具备人员进入换衣间，生产间，包装间，灭菌室，仓储间。设备需要，换衣风吹室，洗手盆，净化车间洁净工程换气空调。
净化车间洁净工程口罩的相关标准：YY 0469-2011医用外科口罩，GB19083-2010医用防护口罩技术要求，YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩
GB/T 32610-2016 《日常防护型口罩技术规范》，GB 2626-2006呼吸防护用品，GB 2890-2009呼吸防护 自吸过滤式防毒面具，BS EN 14683-2014 医用口罩 要求和试验方法，GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准，《医用口罩产品注册技术审查指导原则》口罩相关质量管理体系文件
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2020 3 11
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