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净化工程 工艺管道技术要求

1  纯化水管线的管材管件采用304材质，内表面光洁度小与0.4um，外表面光洁度小于0.6um。管线上采用双膜片卡盘隔膜阀。

以上采用的管材及阀门，必须是知名品牌，在京有稳定的办事机构或生产加工基地，并具有良好的业绩和信誉。

要求提供原始材质单、质量证明书。管道上必须有产品编号，满足可追溯性要求。

2  压缩空气管线、洁净区工业蒸汽及冷凝水管线、采用优质304管材，要求内表面光洁度小与0.6um、外表面光洁度小于0.8um。

3  各类阀门及管件等必须符合GMP有关规定。取样阀选用无菌取样阀，取样阀门应有灭菌清洗口。

4  管线、阀门及有关部件的连接，必须符合GMP规定及有关规定。卡盘、焊接三通、焊接弯头必须选用加长型（+30），即弯头两端要有足够的直段，保证合适全位置全封闭自动氩弧轨迹焊接机的焊接。三通最好在3D之内，不超过6D。仪表必须卫生隔膜型（温度表、压力表、流量计），其安装必须满足洁净要求。

5  管线安装时，应符合设计规范，需做二次设计，外观整齐．走向合理，固定牢固。

6  工业蒸汽等有温度要求的管道进行保温处理。

7  系统连接采用全自动全封闭轨迹氩气保护焊接，管道内部充氩气时必须有检测设备，管道切割采用冷切割，要求焊缝单面焊接双面成型，平整、光滑、洁净、无缺陷。

8  穿越彩板管线，必须加装密封不锈钢套管，要求固定牢固、美观、规整，无锈蚀等缺陷。

9  工程制作完毕后，必须做清洗与钝化处理。

10  必须能提供符合GMP要求的、完整的验证文件和服务支持（IQ安装确认、OQ运行确认、PQ性能确认）。

2、净化工程洁净室厂房设计规范《GB50073-2013》


   

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