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净化车间 净化工程 根据我国的药品生产管理规范（GMP）中，对于设备的实施验证提出了具体的要求。GMP中的一个重要的原则不仅是在对最终产品的检验效果，同时还要确保同样的产品在每一步的生产过程和任何时间的生产条件要相同，因此这一的苛刻条件，洁净室就占有重要的位置。验证时药品生产管理规范中的一个重要的部分，它保证验证系统、设备工艺和检测过程都在GMP的控制下，从而保证每个产品的质量。
验证的定义是需要按一个正规的文件过程去证明，一个特定的产品，通过事先制定的生产过程能够可靠的生产出来。验证用于分析测试、设备、辅助系统，如空气、水、蒸汽以及生产设备设施。
净化车间 净化工程验证过程要在生产过程中最差的条件下进行，以证明设备和设施总能达到要求。当验证完成后，如工艺发生变化，出现故障或设备更新、移动后均须进行再验证。从上面的定义中可以看出验证是一个文件过程，而国内有些厂家更注重设备设施的更新, 不太注意文件的建立，会对以后验收造成一定困难文件详细描述如何对于一个新设备、设施新工艺进行全面验证。文件包括重要的基本信息、解释研究对象的方法、给出将要进行的详细过程建立测量参数, 如何分析结果,提供事先制定的验收标准。净化车间 净化工程
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