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第一节 一般规定

第5.1.1条洁净室内各洁净室的空气洁净度等级的确定,应符合下列要求:

一、洁净室内有多种工序时,应根据各工序的不同要求,采用不同的空气洁净度等级。

二、在满足生产工艺要求的前提下,洁净室的气流组织,宜采用局部工作区空气净化和全室空气净化相结合的形式。

第5.1.2条层流洁净室和乱流洁净室以及运行班次和使用时间不同的洁净室,其净化空气调节系统均宜分开设置。

第5.1.3条洁净室内的计算温、湿度,应符合下列规定:

 

一、净化工程 净化车间GMP洁净工程 空气净化设计要求满足生产工艺要求;

 

二、生产工艺无温、湿度要求时,洁净室温度为20~26℃,湿度小于70%;

三、人员净化用室和生活用室温度为16~28℃。

 

      洁净室内应保证一定的新鲜空气量,其数值应取下列风量中的最大值:

一、乱流洁净室总送风量的10~30%,层流洁净室总送风量的2~4%;

二、补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量;

三、保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40立方米。

 

净化工程 净化车间GMP洁净工程 空气净化设计要求,洁净区的清扫,宜采用移动式高效真空吸尘器或设置集中式真空吸尘系统。洁净室内集中式真空吸尘系统的管道,应暗敷。

       净化工程 净化车间GMP洁净工程 空气净化设计要求  在净化空气调节系统设计中,对施工和维护管理要求,可按附录四和附录五的规定。

 

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