GMP认证净化工程工艺要求
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GMP认证净化工程工艺要求是指一定空间范围内之空气中的微粒子、细菌等,室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度、噪音、照明、洁净度、温湿度及压力等。
影响GMP认证车间质量的:
(1)净化空调系统风道连接不严密、漏风率过大。
(2)彩钢板围护结构不严密。
(3)装饰型材洁净室形成了死角积尘。
(4)未按照设计要求施工,无法满足相关要求规定。
(5)所用密封胶质量不过关变质。
(6)回、排风彩钢板夹道相通。
(7)工艺纯化水不锈钢卫生管道。
(8)风道止回阀动作失灵,空气倒灌造成污染。
(9)排水系统安装质量不过关。
(10)洁净室压差整定不合格,未能满足生产工艺要求。
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GMP认证净化工程工艺要求
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